Skip to content

Blogs

У нас вы можете скачать акт санитарно гигиенического обследования аптеки в fb2, txt, PDF, EPUB, doc, rtf, jar, djvu, lrf!

Срок хранения стерильной посуды, используемой для приготовления нестерильных лекарственных форм, не более 3 суток. Средства малой механизации, используемые при изготовлении и фасовке лекарств, моются и дезинфицируются согласно приложенной к ним инструкции.

Дезраствор смывается горячей водой, изделия ополаскиваются очищенной водой и стерилизуются. Хранятся в условиях, исключающих их загрязнение. В начале каждой смены весы, шпатели, ножницы и другой мелкий аптечный инвентарь протирается спирто-эфирной смесью 1: После каждого отвешивания или отмеривания лекарственного средства из штангласа горлышко и пробка штангласа, а также ручные весы вытираются салфеткой из марли.

Салфетка употребляется только один раз. Вытирать штангласы и весы личным полотенцем запрещается. Воронки при фильтрации или процеживании жидких лекарственных форм, а также ступки с порошковой или мазевой массой до развески и выкладывания в тару накрываются предварительно продезинфицированными пластмассовыми или металлическими пластинками.

Аптеки, занимающиеся изготовлением стерильных лекарственных форм, должны иметь разрешение учреждений государственного санитарного надзора на право их изготовления. Разрешение выдается сроком до 3 лет в двух экземплярах, один из которых хранится в Центральной районной аптеке, другой в учреждении государственного санитарного надзора.

Стерильные лекарственные формы изготавливаются в асептическом блоке с отдельным входом или отделенном от других производственных помещений шлюзами. Изготовление других лекарственных средств в асептическом блоке не допускается. Стены помещений асептического блока должны быть окрашены масляной краской или выложены светлой кафельной плиткой без трещин, выступов, карнизов. Потолки окрашиваются водоэмульсионной краской. Полы покрываются полимерными материалами, разрешенными к применению Министерством здравоохранения Республики Беларусь, с обязательной сваркой швов.

Двери и окна должны быть плотно подогнаны и не иметь щелей. Асептический блок оборудуется приточно-вытяжной вентиляцией с преобладанием притока воздуха над вытяжкой.

Для обеззараживания воздуха в асептическом блоке на высоте 2,,2 м от пола устанавливаются бактерицидные облучатели из расчета мощности неэкранированных ламп ,5 Вт на 1 куб. Включение бактерицидных облучателей должно обеспечивать их работу в двух режимах: Включатель неэкранированных ламп должен находиться перед входом в помещение и быть сблокированным со световым табло "Не входить".

Вход в помещение, где включены неэкранированные лампы бактерицидных облучателей, разрешается только через 15 минут после их отключения. В присутствии персонала могут эксплуатироваться только экранированные лампы. Все оборудование и мебель, вносимые в асептический блок, предварительно обрабатываются ветошью, смоченной дезинфицирующими. Хранение в асептическом блоке неиспользуемого оборудования категорически запрещается.

Весь инвентарь для уборки асептического блока должен иметь четкую маркировку "Асептический блок" и храниться раздельно от другого инвентаря. Аптечную посуду моют в соответствии с утвержденной Инструкцией. Посуду, бывшую в употреблении в инфекционных отделениях лечебно-профилактических учреждений, а также поступающую в аптеки от населения предварительно дезинфицируют. После дезинфекции посуда промывается проточной водопроводной водой до исчезновения запаха дезсредства и подвергается мойке растворами моющих средств.

Далее осуществляют контроль качества вымытой посуды. Вымытую посуду стерилизуют, укупоривают и хранят в плотно закрывающихся шкафах, выкрашенных изнутри светлой масляной краской или покрытых пластиком.

Срок хранения стерильной посуды баллонов , используемой для изготовления и расфасовки лекарственных форм в асептических условиях, не более 24 часов.

Крупноемкие баллоны в порядке исключения обеззараживают после мытья пропариванием острым паром в течение 30 минут. После стерилизации или обеззараживания емкости закрывают стерильными пробками, фольгой или обвязываются стерильным пергаментом и хранят в условиях, исключающих их загрязнение, не более 24 часов. Обработку резиновых пробок алюминиевых колпачков, полиэтиленовых пробок для укупорки стерильных лекарственных форм производят в соответствии с утвержденной Инструкцией.

Отопление аптеки центральное водяное, в качестве отопительных приборов использованы батареи под подоконниками. Искусственное освещение помещений аптек достаточное, равномерное, устойчивое, неслепящее, по спектру максимально приближено к естественному солнечному. Источниками света являются лампы накаливания и люминесцентные лампы с осветительной аппаратурой рассеянного света.

Искусственная освещенность в помещениях хранения — до лк, в производственных помещениях составляет лк, в зоне рабочих мест зала обслуживания, отделах ГЛС и ручной продажи — лк, площадь для посетителей в зале обслуживания имеет освещенность лк с использованием ламп накаливания и светильников. На рабочих местах организовано комбинированное освещение, включающее общее и местное освещение лампами одинакового спектра.

В производственных и бытовых помещениях с высокой влажностью установлены влагозащитные светильники. Естественное освещение помещений аптек достаточное, равномерное, устойчивое, неслепящее. Коэффициент заложения во всех помещениях не более 2. Угол падения света , угол отверстия В ассистентской, аналитической, асептической световой коэффициент 1: Помещения аптеки имеют систему естественной вентиляции через окна, форточки и фрамуги.

Искусственная вентиляция в помещениях аптеки изолированная. Местных очистительных сооружений на территории аптеки нет. Температура воздуха в зале обслуживания населения С, в помещения хранения термолабильных, сухих и жидких медикаментов — 40 С, в других помещения хранения, производственных и служебно-бытовых помещениях — С.

Полы моются 1 раз в смену, а стены и двери — 1 раз в неделю. Потолки 1 раз в месяц очищаются от пыли влажной ветошью. Оконные стекла, рамы и пространство между ними моются горячей водой с мылом или моющими средствами 1 раз в месяц, при этом снаружи окна моются только в теплое время года. Санитарный день проводится в аптеке 1 раз в месяц.

Кроме тщательной уборки в санитарные дни может производиться мелкий текущий ремонт. Особое значение для поддержания санитарно-гигиенического и противоэпидемиологического режима в аптеке имеет дезинфекция, дезинсекция, дератизация. Дезинфекция — это совокупность мероприятий, направленных на уничтожение патогенных и условно-патогенных микроорганизмов, находящихся в окружающей среде. Дезинфекция осуществляется химическими и физическими методами.

При химической дезинфекции в аптеке применяются растворы хлорамина, хлордезина, хлорной извести, хлоргексидина биглюконата, гипохлорита натрия, анолита.

Для обеззараживания воздуха физическим методом в асептической и дистилляционной на высоте 2 метров от пола установлены бактерицидные облучатели с мощностью неэкранированных ламп 2,5 Вт. Облучатели включаются на 1 час после проведения текущей уборки и на 2 часа после генеральной уборки.

Вход персонала в помещении разрешен через 15 минут после их отключения. Дезинсекция — совокупность мероприятий, направленных на уничтожение членистоногих-переносчиков возбудителей инфекционных и инвазионных заболеваний. Профилактическая дезинсекция направлена на предупреждение нападения членистоногих-переносчиков на человека. В дезинсекции используются физические, химические и биологические методы.

Характеристика внутренней отделки стены, полы, потолки помещений аптеки. Стены тамбура, торгового зала, комнаты отдыха, кабинета заведующей и склада гладкие, без нарушения целостности покрытия.

Покрыты водостойкойкраской, допускающей влажную уборку с применением дез. Материалы покрытия антистатичны, имеют гигиенические сертификаты. Полы покрыты неглазурованными керамическими плитками. Стены санитарного узла покрыты кафельными глазурованными плитками светлых тонов.

Потолок во всех помещениях отделан минераловолокнистыми кассетами армстронг , легко поддающимися влажной уборке с применением дез. Места примыкания стен к потолку и полу не имеют углублений, выступов и карнизов. Оснащенность аптеки, характеристика оборудования. Помещение аптеки оборудовано, отделано и содержится в соответствии с правилами санитарного режима в чистоте и надлежащем порядке. Перед входом в аптеку имеется приспособление для очистки обуви от грязи. Очистка самих приспособлений осуществляется по меренеобходимости, но не реже одного раза в день.

Рабочие места персонала аптеки в зале обслуживания населения оснащены устройствами, предохраняющими работников от прямой капельной инфекции. Оборудование торгового зала изготовлено из ламината, допускающего влажную уборку и дезинфекцию. Помещения аптеки оснащены аналитическими столами, столами для титрованных растворов, столами для приготовления реактивов, сейфом для хранения огнеопасных и взрывчатых веществ, витриной для контрольных образцов, шкафами для хранения приборов, полками для весов и другим оборудованием и мебелью в соответствии с технологическим процессом.

Получение и хранение воды очищенной и воды для инъекций в аптеке осуществляется в дистилляционной комнате в асептических условиях на аквадистилляторе. Работает в дистилляционной специально подготовленный персонал, назначенный на получение воды приказом заведующего аптеки. Вода очищенный и вода инъекций собирается в специальные сборники или в стерильные стеклянные баллоны. Сборники и баллоны изготавливаются из материалов, устойчивых к моющим и дезинфицирующим средствам, и не влияют на качество воды.

Они полотно закрываются стерильными пробками или крышками для защиты воды от попадания механических и микробных загрязнителей и устанавливаются на поддоны или в баллоноопрокидыватели. Сборники и баллоны для воды хранятся в отдельном помещении. Производственные помещения обеспечены оборудованием для надлежащего изготовления и хранения ЛС производственное оборудование, лабораторное оборудование, измерительные приборы, шкафы, стеллажи, холодильники, сейфы, металлические шкафы и техническими средствами для постоянного контроля за температурой и влажностью.

В производственных помещениях оборудования, которые не касаются выполняемых в них работ, не размещаются.

Размещение и работа оборудования осуществляются таким образом, чтобы свести к минимуму риск ошибок, а также обеспечить эффективную очистку и эксплуатацию, которые позволят избежать контаминации и любого вредного воздействия на качество ЛС.

Производственные помещения аптеки оборудованы приточно-вытяжной вентиляцией с механическим побуждением или смешанной естественной вытяжной вентиляцией с механической приточной для достижения соответствующей очистки воздуха. Результаты мониторинга температуры, влажности воздуха документально оформлены, оценены и сохранены.

Когда условия превышают установленные пределы, принимаются соответствующие меры коррекции. Асептический блок состоит из шлюза, асептической ассистентской, помещения для получения воды для инъекций, фасовки, укупорки и стерилизации лекарств.

Есть совмещение ассистентской и фасовочной комнаты. Помещения асептического блока размещаются в изолированном отсеке и исключают перекрещивание "чистых" и "грязных" потоков. Асептический блок имеет отдельный вход, отделяется от других помещений производства шлюзами. Перед входом в асептический блок лежат резиновые коврики и коврики из пористого материала, смоченные дезинфицирующими средствами. В ассистентской - асептической не допускается подводка воды и канализации.

Трубопроводы для воды очищенной проложены таким образом, чтобы можно было легко проводить уборку. Для защиты стен от повреждений при транспортировке материалов или продукции тележки и др. Для исключения поступления воздуха из коридоров и производственных помещений в асептический блок в последнем предусмотрена приточно-вытяжную вентиляцию, при которой движение воздушных потоков направлено из асептического блока в прилегающие к нему помещения, с преобладанием притока воздуха над вытяжкой.

С помощью специального оборудования создаются горизонтальных и вертикальных ламинарных потоков чистого воздуха во всем помещении для защиты наиболее ответственных участков или операций чистые камеры. Чистые камеры и столы с ламинарным потоком воздуха имеют рабочие поверхности и колпак из гладкого прочного материала. Для дезинфекции воздуха и различных поверхностей в асептических помещениях установлены бактерицидные лампы стационарные и передвижные облучатели с открытыми или экранированными лампами.

Количество и мощность бактерицидных ламп подбирается из расчета не менее ,5 Вт мощности неэкранированного излучателя на 1 куб. При экранированных бактерицидных лампах 1 Вт на 1 куб.

Настенные бактерицидные облучатели ОБН устанавлены из расчета 1 облучатель на 30 куб. Оптимальный эффект наблюдается на расстоянии 5 м от облучаемого объекта. Новая посуда и посуда, бывшая в употреблении в неинфекционных отделениях лечебно-профилактических организаций, моется снаружи и изнутри водопроводной водой для удаления механических загрязнителей и остатков лекарственных веществ, замачивается в моющем или моюще — дезинфицирующем средстве, затем моется в этом же растворе с помощью ерша или моечной машины.

После мытья, после мытья посуда ополаскивается пять раз проточной водой и три раза водой очищенной. Аптечная посуда, бывшая в употреблении в инфекционных отделениях лечебно — профилактических организаций, а также поступившая от населения, обязательно дезинфицируется в соответствии с инструкцией.

После дезинфекции, посуда промывается проточной водопроводной водой до исчезновения запаха дезинфектанта, моется моющими средствами и ополаскивается водой водопроводной и водой очищенной. Степень чистоты вымытой посуды оценивается визуально по отсутствию посторонних объектов и по равномерности стекания воды со стенок после ополаскивания. Качество ополаскивания от моющих средств контролируется с помощью спиртового раствора фенолфталеина и потенциометрическим методом.

Вымытая посуда стерилизуется, укупоривается и хранится в плотно закрывающихся шкафах, выкрашенных изнутри светлой масляной краской или покрытых пластиком. Сроки хранения стерильной посуды, используемой для изготовления и расфасовки лекарственных форм в асептических условиях, не более 24 часов, соблюдаются.

Санитарно-техническое благоустройство помещений включает освещение, отопление, вентиляцию, водоснабжение и очистку от бытовых отходов. Вентиляция - естественная, в аптеке имеются окна. Такая же вентиляция предусмотрена в отделе запасов, дистилляционной и на складе.

В ассистентской, где расположен стол провизора-аналитика, имеется, местная вытяжная вентиляция - вытяжной шкаф. Так как в моечной имеются источники тепло- и влаговыделения.

Отопление - данная аптека имеет систему централизованного водяного отопления. Нагревательные приборы размещены по наружной стене аптеки с учетом площади обогреваемого помещения. Окна отдела запасов, отдела оптики, моечной расположены на юг. Коэффициент естественного освещения - коэффициент представляющий собой процентное отношение горизонтальной освещенности внутри помещения к одновременной горизонтальной освещенности под открытым небом.

Световой коэффициент - отношение остекленной поверхности окон к площади пола. Световой коэффициент в ассистентской - 1: Угол падения - этот показатель характеризует угол, под которым падают из окна световые лучи на данную горизонтальную поверхность в помещении, на рабочий стол.

Угол отверстия - характеризует величину участка небосвода, свет от которого падает на рабочее место и непосредственно освещает рабочую поверхность. Искусственное освещение - тип источника света: В торговом зале расположены светильники, отвечающие светотехническим, гигиеническим архитектурно-художественным требованиям.

Для этого использованы художественно оформленные люстры, которые сочетаются с декоративной отделкой торгового зала. Во всех остальных помещениях использованы люминесцентные светильники. Их арматура позволяет получать рассеянный свет.

В ассистентской искусственная освещенность лк. Водоснабжение - аптека имеет центральное водоснабжение за счет присоединения к городской водопроводной сети за исключением горячей воды.

Холодная вода подается во все помещения кроме: Горячая вода имеется только в моечной за счет работы бойлера, который в состоянии обслужить только моечную.